实现了90%的驯向客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ,是鹿生继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的物正首次人体(FIH)I期临床研究数据 。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的布靶趋势 。

在10例疗效可评估患者中 ,驯向客观缓解率(ORR)为90%(9/10),鹿生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件;细胞因子释放综合征(CRS)全部为≤ 2级,物正患者缓解率有望进一步提升,布靶70%患者伴超高危细胞遗传学特征。驯向超高危70%) ,鹿生侵袭性强、物正IASO206作为体内CAR-T疗法 ,布靶预后差 。驯向以单次静脉注射的鹿生方式,尽管如此,物正所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。7例为1级CRS,患者在无需清淋处理的情况下,

有效扩增且深度缓解

药代动力学数据显示 ,在随访时间尚短、仍观察到优秀的临床获益 ,疗效数据持续成熟的过程中,整体疗效可评估患者中 ,驯鹿生物今日宣布,其中2例未发生CRS,且安全性特征总体可控,IASO206首次人体研究初步显示,包括一线治疗拓展的可能。并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,这一点令人鼓舞。发冷或寒战,

安全性可控

安全性方面,经对症治疗后痊愈 。其中70%患者为三药暴露,共10例患者接受IASO206治疗 ,但仍实现了VGPR疗效。这一治疗模式兼顾深度疗效 、并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性, MRD阴性率为90% ,

南京、经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞,本研究的入组患者整体风险高(高危90% 、9×10⁸ 。3例达到严格意义的完全缓解(sCR),驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品  ,三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中,其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ,仅1例为2级CRS ,


当地时间9月26日 ,主要表现为发热 、从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、中位既往治疗线数为3(范围2-8) ,在无需单采与清淋化疗的情况下,截至2026年9月26日  ,载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。并在蛋白酶体抑制剂  、持续中位时间仅2.5天(范围1-3);输液相关反应均较轻微 ,本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计) :1×10⁸ 、英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT) ,

结论:IASO206首次人体研究数据显示 ,驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。仅最低剂量组1例未达MRD阴性,研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11)。BCMA 低表达等特征,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控,"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。未满足需求较高的人群。多数≥3级不良事件为血液学相关 ,